Il vaccino Provenge contro il tumore alla prostata

Provenge, un vaccino contro il cancro alla prostata ancora in fase sperimentale, ha superato le  prove finali per l'immissione sul mercato secondo i parametri della Food Administration FDA negli Stati Uniti.

 Il tumore alla prostata è purtroppo un male diffusissimo sia in Europa che oltre Atlantico. Al momento, le soluzioni, spesso non risolutive, sono costituite da interventi chirurgici e chemioterapia. Oggi, sembra che sia disponibile un nuovo vaccino fabbricato da Dendreon, chiamato appunto Provenge.
Mitchell Gold Presidente di dendreon, ha dichiarato che ci sono le condizioni per supporre che il vaccino possa essere una piccola rivoluzione per coloro che soffrono di tumore alla prostata, e una promessa nel settore più generale di lotta contro le malattie autoimmuni. Provenge non funziona come i vaccini classici nella prevenzione del tumore alla prostata. Viene somministrato attraverso perfusione e mira a stimolare il sistema immunitario per combattere il cancro della prostata in fase avanzata, anche se questo non risponde agli anti-androgeni.

Nel 2007, il comitato consultivo del FDA ha espresso un parere favorevole, insistendo tuttavia sulla necessità di raccogliere ulteriori informazioni. Di conseguenza, è stato realizzato uno studio su 512 uomini colpiti da tumore alla prostata in fase avanzata.

Dendreon, la società di biotecnologie che ha sviluppato questo nuovo enhancer ha sottoposto una Biological License Application ( BLA ) per il trattamento del carcinoma prostatico androgeno-indipendente, metastatico, asintomatico, con Provenge.

Il Biological Licence Application si è basato principalmente su uno studio di fase III (D9901), che ha mostrato che il gruppo di uomini con tumore prostatico androgeno-indipendente, metastatico, asintomatico, che avevano ricevuto Provenge presentava una sopravvivenza media di 4,5 mesi maggiore rispetto alla sopravvivenza vista in coloro che avevano ricevuto placebo.

 I risultati dello studio sono stati accolti dalla comunità scientifica come particolarmente importanti per la lotta al tumore della prostata. Gold è fiducioso che Provenge diventi una terapia- faro per la cura del tumore alla prostata e ricorda la poca rilevanza di effetti collaterali indesiderabili come mal di testa, dispnea, stanchezza, tremore, tutti sintomi di debole intensità che scompaiono circa due giorni dopo l' amministrazione del vaccino.
La società dendredon sottoporrà il piano di vaccinazione alla FDA nell'ultimo trimestre del 2009, dopo di che, l'FDA disporrà di un termine di sei mesi per esaminare e controllare il materiale.